在過去的十年中，模塊化工廠和一次性技術(shù) (SUT) 快速發(fā)展，在生物制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示，超過85%的生物制藥廠商仰賴SUT進(jìn)行試商用規(guī)模的生產(chǎn)，之后即會(huì)快速進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。
領(lǐng)先的生物制藥 OEM 廠商已充分意識(shí)到當(dāng)今市場(chǎng)中的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。毫無疑問，市場(chǎng)對(duì)設(shè)備敏捷性的要求越來越高，這些設(shè)備不但需要滿足新型模塊化工廠的需求，支持小批量生產(chǎn)，還要能夠輕松進(jìn)行擴(kuò)展，滿足商業(yè)化生產(chǎn)的要求。
而有一點(diǎn)毋庸置疑，設(shè)備供應(yīng)商正是這一靈活的一次性生產(chǎn)環(huán)境的最初締造者。您可以為客戶推薦自動(dòng)化策略以幫助他們更好地實(shí)施計(jì)劃，從而為其帶來更多價(jià)值，與新的創(chuàng)新型公司合作時(shí)，尤其適合采用這一做法。
但是，要找出哪種自動(dòng)化解決方案能夠有效提高一次性設(shè)備的智能化程度和“即插即用”的敏捷性，這一點(diǎn)無疑十分具有挑戰(zhàn)性。
自動(dòng)化的困境
在追求速度和靈活性的行業(yè)中，我們最不希望看到的便是復(fù)雜的自動(dòng)化平臺(tái)，因?yàn)檫@會(huì)減慢設(shè)備開發(fā)進(jìn)程或者是客戶的集成過程。
為避免復(fù)雜性的出現(xiàn)，生物制藥公司通常會(huì)在實(shí)現(xiàn)一次性設(shè)備的自動(dòng)化之后放棄進(jìn)一步的智能化。然而，由于缺少控制系統(tǒng)，生物制藥OEM廠商所交付的成套設(shè)備非常“笨拙”，在之后進(jìn)行工廠驗(yàn)收試驗(yàn)時(shí)，最終會(huì)給調(diào)試和驗(yàn)證帶來極大的困難。
這還會(huì)產(chǎn)生另外一個(gè)問題：每個(gè)生物制藥公司的 SUT 所應(yīng)用的集成策略各不相同，有些會(huì)在傳統(tǒng)分布式控制系統(tǒng) (DCS) 的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整，從而在整個(gè)站點(diǎn)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一規(guī)劃，而另一些則會(huì)選擇使用能夠賦予各個(gè)機(jī)器控制平臺(tái)更多自主性的系統(tǒng)。但這種方式容易形成“自動(dòng)化孤島”，從而削弱生物制藥公司實(shí)現(xiàn)全面過程控制策略的能力，或是通過分析以獲取洞察，從而提升質(zhì)量和增加產(chǎn)量的能力。
目前，業(yè)界正在努力制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以期讓 SUT 和即插即用的實(shí)施變得更加統(tǒng)一和規(guī)范。但與此同時(shí)，您必須為您的一次性設(shè)備開發(fā)經(jīng)濟(jì)實(shí)用并且可靈活調(diào)整的自動(dòng)化策略，以適應(yīng)不斷變化的范式。
如何選擇功能強(qiáng)大的平臺(tái)，從而將靈活性提升到更高的水平
迅速發(fā)展的自動(dòng)化平臺(tái)已日漸成熟，能夠同時(shí)提高成套設(shè)備的靈活性和基礎(chǔ)智能。
您如何對(duì)最新產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估？以下是一些關(guān)鍵性的問題：
系統(tǒng)是否易于使用且易于掌握？
系統(tǒng)的復(fù)雜性越低，意味著設(shè)備的開發(fā)時(shí)間會(huì)越短，實(shí)施修改的耗時(shí)也更少。系統(tǒng)的易用性也非常重要，若客戶的自動(dòng)化平臺(tái)知識(shí)不足或缺少支持，易于使用的系統(tǒng)能夠減少客戶需要克服的技術(shù)障礙。
例如，此功能強(qiáng)大的控制平臺(tái)在固件中嵌入了特定于過程的對(duì)象，有助于增強(qiáng)設(shè)計(jì)的一致性、減少驗(yàn)證工作量并簡(jiǎn)化您的工作。集成的自動(dòng)硬件診斷功能可有效縮短實(shí)施時(shí)間。直觀的 HMI 還可簡(jiǎn)化設(shè)備監(jiān)視和故障處理，這無疑能夠保障客戶滿意度。
控制平臺(tái)是否可以在現(xiàn)成的商用 (COTS) 軟件上運(yùn)行？
基于 COTS 的系統(tǒng)已經(jīng)過使用測(cè)試，可以根據(jù)您的需要進(jìn)行配置 - 無需重新編程。對(duì)于像生物制藥這樣的受監(jiān)管行業(yè)，這意味著可以在固件中嵌入特定于行業(yè)的過程對(duì)象，因此可將其視為“預(yù)驗(yàn)證型”GAMP 4 類解決方案（可配置軟件）。
使用基于 COTS 的系統(tǒng)可以在最初的系統(tǒng)開發(fā)和驗(yàn)證期間節(jié)省大量時(shí)間，并且還可以改善系統(tǒng)生命周期管理。
支持哪些通信協(xié)議？
控制平臺(tái)若建立在未經(jīng)修改的開放式工業(yè)以太網(wǎng)上，則可以直接與各種控制器和 I/O 進(jìn)行通信，從而改善對(duì)信息的訪問并簡(jiǎn)化成套設(shè)備集成。
此外，此方法對(duì)于簡(jiǎn)化移動(dòng)設(shè)備的即插即用連接以及縮短轉(zhuǎn)換時(shí)間也至關(guān)重要。這兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)都可以促使客戶采用您的技術(shù)。
整個(gè)自動(dòng)化平臺(tái)是否可擴(kuò)展？
可在臨床階段管理復(fù)雜的多變量生產(chǎn)并無縫擴(kuò)展至商業(yè)規(guī)模的自動(dòng)化平臺(tái)，對(duì)于生物制劑企業(yè)的成功運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要。在評(píng)估用于成套設(shè)備的自動(dòng)化系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)確保該系統(tǒng)支持全方位的擴(kuò)展 - 從控制器、I/O 到 HMI、批處理控制和分析。
真正可擴(kuò)展的平臺(tái)能夠提升產(chǎn)品的靈活性，并幫助您和您的客戶獲得雙贏。您可以“從小處著手”，然后利用信息化技術(shù)來逐步調(diào)整您的設(shè)備。隨著產(chǎn)品的日漸豐富，您可以將在一個(gè)系統(tǒng)中開發(fā)的應(yīng)用程序和分析數(shù)據(jù)輕松地應(yīng)用到其他系統(tǒng)中。
可擴(kuò)展的自動(dòng)化平臺(tái)采用開放式的通信協(xié)議，無需在自動(dòng)化基礎(chǔ)設(shè)施上進(jìn)行大量的前期投資，能夠隨著雙方的發(fā)展實(shí)現(xiàn)擴(kuò)展，最終將使您和您的客戶從更智能的設(shè)備中受益。
小羅有話說
羅克韋爾自動(dòng)化自動(dòng)化解決方案能夠有效提高一次性設(shè)備的智能化程度和“即插即用”的敏捷性。該系統(tǒng)不僅提供智能運(yùn)動(dòng)控制幫助企業(yè)提升包裝線和設(shè)備的敏捷性，使企業(yè)在無需在自動(dòng)化基礎(chǔ)設(shè)施上進(jìn)行大量的前期投資，保障客戶從智能的設(shè)備中受益。
