庫卡(KUKA)是全球最大的機(jī)器人制造廠商之一，與瑞士ABB、日本發(fā)那科、日本安川電機(jī)一起被稱作工業(yè)機(jī)器人的“四大家族”。如今已歸入美的旗下（2021年11月24日，美的集團(tuán)發(fā)布公告，擬全面收購德國上市機(jī)器人制造公司庫卡（KUKA）股權(quán)并將其私有化。-從2015年開始的，網(wǎng)傳約292億元人民幣成本。）

由于機(jī)器人輔助醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用市場(chǎng)多年來一直在穩(wěn)步增長(zhǎng)；庫卡設(shè)立醫(yī)療機(jī)器人事業(yè)群并一直在關(guān)注和推出醫(yī)療領(lǐng)域的解決方案。

本文采訪庫卡醫(yī)療機(jī)器人副總裁 Axel Weber 和產(chǎn)品經(jīng)理 Katarzyna Szopinska。

設(shè)計(jì)和制造機(jī)器人的最大挑戰(zhàn)是什么？

K：最大的挑戰(zhàn)是項(xiàng)目的復(fù)雜性，這需要財(cái)政和人力資源。但銷售完成不是結(jié)束。畢竟，系統(tǒng)在開發(fā)后必須持續(xù)維護(hù)，保證生產(chǎn)和服務(wù)中的質(zhì)量。

如果一家醫(yī)療設(shè)備公司也同時(shí)開發(fā)機(jī)械臂，那么它很快就會(huì)達(dá)到極限，無論是在財(cái)務(wù)上還是在人員方面。

庫卡在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的定位是什么？

A：我們擁有一支具備不同專業(yè)知識(shí)的大型團(tuán)隊(duì)。例如，工程師負(fù)責(zé)機(jī)器人力學(xué)的問題，他們將機(jī)器人的各個(gè)組件匯集在一起。系統(tǒng)測(cè)試人員確保系統(tǒng)在開發(fā)時(shí)正常運(yùn)行。其他員工陪同系統(tǒng)從開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移。

我們還為機(jī)器人控制系統(tǒng)及其許多電子元件聘請(qǐng)專家。

除了機(jī)械和生產(chǎn)之外，第三個(gè)組成部分是機(jī)器人編程。在這里，我們有一個(gè)對(duì)應(yīng)的軟件開發(fā)人員和工程師團(tuán)隊(duì)，他們提供軟件接口。

但另一方面，重要的是在整個(gè)生命周期內(nèi)維護(hù)機(jī)器人。這意味著要進(jìn)行改進(jìn)，納入用戶的反饋，并將生產(chǎn)質(zhì)量保持在較高水平。

這些可能是非常簡(jiǎn)單的事情，必須綜合考慮。例如，如果微軟取消了Windows 7操作系統(tǒng)，則必須將系統(tǒng)軟件更改為Windows 10。這并非易事，因?yàn)楸仨殞?duì)許多接口進(jìn)行調(diào)整、測(cè)試和發(fā)布。但它也與供應(yīng)商的管理有關(guān)。如果電機(jī)或變速箱不再可用，則必須找到符合公司自有機(jī)器人要求的合適替代品。經(jīng)驗(yàn)表明，擁有適當(dāng)專家和網(wǎng)絡(luò)的大公司更容易處理這兩個(gè)問題。最后，這一切都與可靠性有關(guān)，不僅在開發(fā)和生產(chǎn)方面，而且在服務(wù)和支持方面。

這聽起來確實(shí)是一項(xiàng)復(fù)雜的任務(wù)。如果醫(yī)療技術(shù)制造商使用專業(yè)供應(yīng)商的機(jī)器人，這還有其他優(yōu)勢(shì)嗎？

A：除了機(jī)器人之外，公司擁有數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)和相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，這反映在成熟的機(jī)器人中。如果醫(yī)療技術(shù)供應(yīng)商自己為他的應(yīng)用制造機(jī)器人，就必須先擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

K：在我看來，還有另一點(diǎn)。許多構(gòu)建自己的機(jī)器人的公司專注于一個(gè)應(yīng)用程序。如果應(yīng)用領(lǐng)域或業(yè)務(wù)領(lǐng)域隨后擴(kuò)大，新的應(yīng)用出現(xiàn)，很明顯機(jī)器人不再適合。為了盡快向前邁進(jìn)，需要一個(gè)新的。在這一點(diǎn)上，我們的LBR Med提供了許多可能性。它已經(jīng)證明了其適用于康復(fù)、美容手術(shù)、激光輔助和傳統(tǒng)骨科手術(shù)等。

成熟的機(jī)器人制造商如何通過監(jiān)管要求支持小公司？

K：KUKA 已經(jīng)為 LBR Med 提供了一份 CB 報(bào)告，作為專門用于醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的機(jī)器人。這是一份測(cè)試報(bào)告，由認(rèn)可的CB測(cè)試實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備，可以作為國家認(rèn)證和批準(zhǔn)的基礎(chǔ)。CB報(bào)告中提到的標(biāo)準(zhǔn)的適用要求已經(jīng)在機(jī)器人，控制系統(tǒng)和軟件的開發(fā)中，這大大簡(jiǎn)化了客戶對(duì)基于LBR Med的醫(yī)療器械的批準(zhǔn)。其中決定性的部分是風(fēng)險(xiǎn)分析，即我們已經(jīng)考慮了適用的風(fēng)險(xiǎn)和衍生的措施。

A：原則上，我們的工作方式就好像我們的機(jī)器人本身就是醫(yī)療設(shè)備一樣。因此，我們?yōu)榇苏{(diào)整了開發(fā)和質(zhì)量管理。當(dāng)然，當(dāng)客戶可以獲取我們的證書（例如CB報(bào)告或符合DIN 13485的測(cè)試證書）并將其提交給審批機(jī)構(gòu)時(shí)，這對(duì)于客戶來說很容易。這并不能解決整個(gè)問題，因?yàn)榭蛻糇罱K必須注冊(cè)他的整個(gè)系統(tǒng)，但它確實(shí)減輕了客戶在審批過程中的巨大負(fù)擔(dān)。

標(biāo)準(zhǔn)機(jī)器人的靈活性如何？

K：KUKA 和 LBR Med 非常靈活。我們始終希望確保機(jī)器人以最佳方式適應(yīng)應(yīng)用，并相應(yīng)地響應(yīng)客戶的愿望。

A：我們還有專門的服務(wù)，例如培訓(xùn)課程，以了解系統(tǒng)的各種功能，并能夠以最佳方式使用它。如果事實(shí)證明客戶仍然需要其他功能，接口或連接，我們有自己的開發(fā)團(tuán)隊(duì)與客戶一起開發(fā)這些功能。

讓我們假設(shè)一家公司想要制造一個(gè)醫(yī)療設(shè)備，并且正在尋找一個(gè)機(jī)器人。它應(yīng)該尋找什么？

A：首先，必須滿足所有技術(shù)要求。關(guān)于必要的有效載荷和范圍，機(jī)器人的重量，自由度的數(shù)量和制導(dǎo)系統(tǒng)存在問題。同樣重要的是監(jiān)管要求。如果沒有CB證書，這是一個(gè)更復(fù)雜的過程，需要制造商的大量專業(yè)知識(shí)。

他應(yīng)該關(guān)注機(jī)器人供應(yīng)商的經(jīng)驗(yàn)和發(fā)展能力，并批判性地評(píng)估其穩(wěn)定性和未來的生存能力。最后，將機(jī)器人集成到醫(yī)療設(shè)備中意味著大量的人員，監(jiān)管和財(cái)務(wù)工作，來確保機(jī)器人長(zhǎng)時(shí)間可用。

與工業(yè)機(jī)器人相比，醫(yī)療機(jī)器人的購買成本更高，因?yàn)樗鼈儽澈笥蟹浅＞唧w的流程和文檔。為什么醫(yī)療技術(shù)制造商使用特殊的醫(yī)療機(jī)器人仍然是值得的？

K：我們已經(jīng)描述了機(jī)器人的構(gòu)造和生產(chǎn)所涉及的所有挑戰(zhàn)。看單個(gè)機(jī)器人的成本也太短視了。相反，必須考慮到整個(gè)生命周期的后續(xù)成本，例如質(zhì)量保證和變革管理。然而，最重要的是作為醫(yī)療器械更容易獲得批準(zhǔn)。這為提供商節(jié)省了大量的時(shí)間和金錢。因此，購買醫(yī)療機(jī)器人很快就得到了回報(bào)。

KUKA 是醫(yī)療設(shè)備機(jī)器人組件的領(lǐng)先供應(yīng)商。它是唯一一家擁有致力于醫(yī)療機(jī)器人的整個(gè)業(yè)務(wù)部門的全球機(jī)器人公司。KUKA的團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域擁有超過二十年的經(jīng)驗(yàn)，提供開發(fā)、銷售、質(zhì)量保證和支持方面的服務(wù)，將機(jī)器人和醫(yī)療技術(shù)方面的專業(yè)知識(shí)相結(jié)合。