會(huì)議邀請(qǐng)制藥行業(yè)眾多專家參與,來(lái)自拜耳醫(yī)藥、諾華制藥、藥明康德等知名藥企共計(jì)約120位產(chǎn)品質(zhì)量專家、實(shí)驗(yàn)室主管、信息管理負(fù)責(zé)人等參與了本次峰會(huì)。圍繞著會(huì)議主題展開(kāi)了深入的交流。

會(huì)場(chǎng)傳真
本次制藥峰會(huì)島津特邀日本C-CAST株式會(huì)社執(zhí)行董事、制藥行業(yè)全球法規(guī)應(yīng)對(duì)專家荻原健一先生,和與會(huì)者共同探討了如何應(yīng)對(duì)FDA/EU/WHO在制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)法規(guī),介紹了最新版優(yōu)良自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南文件GAMP5,及PIC/S在指導(dǎo)法規(guī)應(yīng)對(duì)方面的重要作用,詳細(xì)解讀了各國(guó)對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證法規(guī)及發(fā)展趨勢(shì),并通過(guò)重點(diǎn)討論驗(yàn)證要點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施,配合Warning Letter案例交流、CSV實(shí)例演示等眾多環(huán)節(jié),與到會(huì)的各位專家進(jìn)行了一場(chǎng)高水平的制藥行業(yè)法規(guī)研討與交流。

荻原健一先生在交流會(huì)上做GAMP與PIC/S相關(guān)介紹
在峰會(huì)中,島津公司網(wǎng)絡(luò)事業(yè)推進(jìn)部彭斌先生,以FDA法規(guī)要求為例,詳細(xì)介紹了LabSolutions CS如何應(yīng)對(duì)FDA法規(guī)在電子數(shù)據(jù)、電子簽上的嚴(yán)格要求。LabSolutions CS是島津最新推出的網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)(CDS),除了擁有便捷的遠(yuǎn)程儀器控制能力,高效的工作效率外,LabSolutions CS最大的特點(diǎn)即是能夠完全符合法規(guī)在實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理、安全管理上提出的技術(shù)要求。彭斌先生的發(fā)表獲得現(xiàn)場(chǎng)專家的一致肯定。

彭斌先生介紹島津最新LabSolutions CS產(chǎn)品
峰會(huì)結(jié)束后,多位與會(huì)專家表示極有興趣嘗試島津在峰會(huì)上展示的新技術(shù)并期待下一次峰會(huì)的召開(kāi)。 








