北京利德曼生化股份有限公司關(guān)于取得全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)證的公告
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
2012 年 10 月，本公司自主研發(fā)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體情況如下:
產(chǎn)品名稱:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;
產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2012 第 3401267 號(hào);
規(guī)格型號(hào):CI1000;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 4332-2012《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》;
注冊(cè)證有效期:自批準(zhǔn)之日起有效期至二零一六年十月八日;
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品與配套的免疫檢測(cè)試劑盒一起使用，對(duì)人類血清進(jìn)行定量和定性的免疫分析。
該產(chǎn)品注冊(cè)證的取得有助于公司進(jìn)一步提升在體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)地位，進(jìn)一步提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極的正面影響。公司預(yù)計(jì)該注冊(cè)證的取得不會(huì)對(duì)今年的業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
特此公告!
北京利德曼生化股份有限公司
董事會(huì)
2012 年 10 月 31 日
- 服務(wù)熱線0755-82904254
