在生命科學(xué)制造領(lǐng)域，大多數(shù)組織仍然依賴紙質(zhì)方法進(jìn)行工作流管理，導(dǎo)致錯(cuò)誤頻發(fā)且低效，使數(shù)據(jù)無法得到充分利用，并可能延遲新藥上市，進(jìn)而造成藥品的利潤損失。為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，TrackWise® Manufacturing平臺(tái)通過AI輔助的流程實(shí)現(xiàn)數(shù)字化運(yùn)營和自動(dòng)化工作流，幫助公司更快、更安全地將藥物推向市場(chǎng)。

該解決方案基于新容器化架構(gòu)，使軟件應(yīng)用程序能夠在不同的計(jì)算環(huán)境中穩(wěn)定地運(yùn)行，減少了復(fù)雜、孤島式的集成需求。得益于此，制造商能顯著提高運(yùn)營靈活性與效率，進(jìn)而更快響應(yīng)業(yè)務(wù)需求和監(jiān)管變化。

“TrackWise® Manufacturing平臺(tái)旨在利用霍尼韋爾在自動(dòng)化技術(shù)和生命科學(xué)合規(guī)方面廣泛的專業(yè)知識(shí)，推動(dòng)行業(yè)中低效系統(tǒng)的改進(jìn)。”霍尼韋爾過程控制部總裁Pramesh Maheshwari表示，“通過嵌入AI輔助的工作流程，我們以自動(dòng)化技術(shù)助力生命科學(xué)廠商縮短技術(shù)成果轉(zhuǎn)化時(shí)間，更快地將產(chǎn)品送到患者手中。”

通過利用TrackWise® Manufacturing平臺(tái)的功能，組織不僅能夠優(yōu)化流程執(zhí)行，而且還能保障運(yùn)營的連續(xù)性。該平臺(tái)的容器化架構(gòu)具有良好的靈活性和適應(yīng)性，使廠商能快速適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)需求，同時(shí)符合監(jiān)管要求。

“面對(duì)經(jīng)濟(jì)壓力、不斷變化的市場(chǎng)需求以及監(jiān)管要求，生命科學(xué)行業(yè)正處于一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。” 生命科學(xué)咨詢公司Axendia總裁兼創(chuàng)始人Daniel R. Matlis指出，“行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者必須抓住轉(zhuǎn)型的契機(jī)，利用技術(shù)進(jìn)步實(shí)現(xiàn)數(shù)字化質(zhì)量管理與制造的深度融合。借助現(xiàn)代科技，行業(yè)可以顯著提升運(yùn)營效率，改善產(chǎn)品質(zhì)量，簡化合規(guī)流程，縮短產(chǎn)品上市周期。”

TrackWise® Manufacturing平臺(tái)利用霍尼韋爾成熟的單元操作控制器 (UOC) 來執(zhí)行關(guān)鍵控制功能，同時(shí)無縫嵌入了創(chuàng)新的質(zhì)量管理框架，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)真正“質(zhì)量源于設(shè)計(jì) (QbD)”1的制造。該框架通過將質(zhì)量指標(biāo)融合到制造過程來改變廠商的生產(chǎn)和合規(guī)管理方式，最終加快產(chǎn)品上市速度。

基于30年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，TrackWise® Manufacturing平臺(tái)進(jìn)一步拓展了霍尼韋爾TrackWise®平臺(tái)，幫助生命科學(xué)企業(yè)將安全的產(chǎn)品及時(shí)推向市場(chǎng)。該平臺(tái)融合各類運(yùn)營功能來以簡化流程，增強(qiáng)運(yùn)營效率并加快產(chǎn)品上市速度，標(biāo)志著生命科學(xué)制造技術(shù)的一次重大飛躍。

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1.質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design，QbD）是一種系統(tǒng)化的藥品研發(fā)方法，其核心理念是在藥品設(shè)計(jì)階段就將質(zhì)量融入其中，而不是依靠后期的檢驗(yàn)來保證質(zhì)量。QbD強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品和工藝的深入理解以及基于科學(xué)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的控制。