國家質(zhì)檢總局近日披露的“2014年度目錄外進(jìn)出口商品第一階段監(jiān)督抽查情況”顯示，進(jìn)口醫(yī)療器械不合格率達(dá)81.03%，主要表現(xiàn)為安全標(biāo)識不合格。

       與此同時(shí)，根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會2013年對國內(nèi)醫(yī)療器械市場的分析報(bào)告，2001年至2013年，中國醫(yī)療器械市場銷售總額由179億元增至約2120億元。也就是說，剔除物價(jià)因素影響，我國的醫(yī)療器械市場銷售總額13年間增長了近11.8倍。由此，2013年中國已經(jīng)超過日本，成為世界第二大醫(yī)療器械市場。

       上述報(bào)告還指出，截至2012年年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家，國內(nèi)企業(yè)規(guī)模小、市場分散，2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5%左右。

       肥水流了外人田。“長期占領(lǐng)著國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場的是外資企業(yè)，尤其是核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET-CT)等技術(shù)高度密集的設(shè)備領(lǐng)域，幾乎已被 GPS 三家跨國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)統(tǒng)包攬。”側(cè)重于醫(yī)療醫(yī)改研究的社科院經(jīng)濟(jì)研究所主任朱恒鵬表示，“GPS”，則是通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)這三大全球醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。“包括核磁共振、CT、分子影像等設(shè)備在內(nèi)，中國高端醫(yī)療設(shè)備的70%幾乎都出自這三家跨國企業(yè)，國產(chǎn)設(shè)備的比例尚不足10%。

       那么，在目前的現(xiàn)狀下，中國醫(yī)療器械怎樣往前走？中國沒有大的醫(yī)療器械企業(yè)，都是小企業(yè)，如果想快速超前增長，勢必要整合。但放眼望去，中國似乎并沒有整合得非常成功、并且通過整合真正把企業(yè)做大的一種模式，這也是投資者遇到的一個(gè)瓶頸。

       不過，隨著資本的介入以及政策的鼓勵，外資品牌在國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域一家獨(dú)大的狀況正在出現(xiàn)微妙變化。據(jù)相關(guān)媒體之前統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2014年9月15日，今年發(fā)生在A股市場的生物醫(yī)藥投資并購案例高達(dá)89起，較去年同期大幅增長128%。其中醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域并購案35起，占比接近醫(yī)藥并購總數(shù)的40%。

       從美敦力(MDT.N)等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展路徑來看，不斷做大做強(qiáng)主要就是走重組并購的路線。目前中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在復(fù)制外資巨頭的成長路線。從2013年開始，我國有很多醫(yī)療器械的并購案例，從兼并后的融合來看，大多都非常順利就能整合，行業(yè)每個(gè)細(xì)分領(lǐng)域各有特點(diǎn)并且大多并不干擾，快速整合使得企業(yè)收入及利潤得到快速增長。

       而且國產(chǎn)醫(yī)療器械升級換代空間巨大。單單以心腦血管類醫(yī)療企業(yè)為例，樂普醫(yī)療董事長蒲忠杰認(rèn)為，該領(lǐng)域就面臨四大發(fā)展機(jī)遇：首先，在可降解心臟支架方面，我國技術(shù)水平與國際水平差距較小，有機(jī)會參與國際競爭，走向世界。在未來的3-5年間，中國企業(yè)的加入，會導(dǎo)致全球的可降解心臟支架的市場會進(jìn)入洗牌階段。

       其次，在起搏器等器械市場，目前處于被外資企業(yè)產(chǎn)品壟斷的狀況，國產(chǎn)器械只有12%的份額，在國家鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械升級、政府加大采購的背景下，國產(chǎn)器械的替代機(jī)會大增。

       第三，在三維標(biāo)測設(shè)備等方面，雖然細(xì)分市場的容量較小，但成長幅度快。

       最后，預(yù)防測試方面機(jī)會大。“鑒于我國高血壓人群已到2億，糖尿病人群也有1億，我國的醫(yī)療資源供不應(yīng)求的趨勢長期難改，因此預(yù)防與測試產(chǎn)品的機(jī)會也風(fēng)生水起。”他提到如植入式監(jiān)測裝置，體外心電監(jiān)測技術(shù)與服務(wù)都有望獲得更多關(guān)注。

       “特別是在移動互聯(lián)時(shí)代，醫(yī)療器械可以與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合，做一些小型監(jiān)護(hù)設(shè)備、健康大數(shù)據(jù)的開發(fā)等，前景都很廣闊。”中銀國際投資銀行部總經(jīng)理?xiàng)钿J表示。

       東興證券預(yù)計(jì)，2015年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過3400億元，年均復(fù)合增速接近22%。其中植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分，占比大約13%左右，未來增速基本和醫(yī)療器械行業(yè)一致。與看好國內(nèi)體外診斷行業(yè)的邏輯相似，植入醫(yī)療器械總體上符合未來診斷和治療費(fèi)用占比提升的政策導(dǎo)向，尤其是治療費(fèi)用或者手術(shù)費(fèi)用的占比提升將帶動行業(yè)的增長。生物醫(yī)學(xué)材料的發(fā)展將推動植入醫(yī)療器械的進(jìn)步。

       投資策略上，東興證券重點(diǎn)推薦醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)子行業(yè)，建議關(guān)注：昌紅科技、冠昊生物、嘉事堂、達(dá)安基因、西隴化工、復(fù)旦復(fù)華、東城藥業(yè)、亞寶藥業(yè)和北陸藥業(yè)等。

       國金證券則認(rèn)為，管理進(jìn)取、資金充裕的企業(yè)，具備通過并購實(shí)現(xiàn)平臺的能力的公司能夠充分理解器械行業(yè)屬性激發(fā)的并購訴求，并且具有強(qiáng)有力的理整合能力，將能把握目前國內(nèi)器械行業(yè)整合的浪潮，通過資本與產(chǎn)業(yè)的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)價(jià)值的整合重估。推薦組合：重點(diǎn)關(guān)注具備鑄就平臺的潛力公司。家庭護(hù)理：魚躍醫(yī)療；醫(yī)用裝備：新華醫(yī)療；醫(yī)用診斷和監(jiān)護(hù)：寶萊特、和佳股份、理邦儀器；高值耗材：凱利泰、樂普醫(yī)療；檢測診斷：科華生（微博）物、陽普醫(yī)療；醫(yī)藥裝備：尚榮醫(yī)療、東富龍等公司。